土耳其确诊18135例新冠肺炎病例 累计死亡356例
来源:土耳其确诊18135例新冠肺炎病例 累计死亡356例发稿时间:2020-04-02 22:09:58


另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

巴西卫生部已经将先前采购的4000万套包含医用外科口罩、手套和防护服的防护装备,以及16.6万瓶酒精消毒液分发到各州,供医护人员使用。卫生部长曼德塔表示已于当地时间3月31日再度预定3亿套个人防护装备,保障未来60天的抗疫需要。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

新加坡卫生部称,当地一家购物中心被确认为新的感染群,有11起病例与这家购物中心有关。

△巴西新冠肺炎确诊病例增长趋势图

新冠病毒在巴西的传播速度正在加快,从2月26日确诊第1宗病例到3月21日确诊数达到1000例,用时25天,但仅在之后的10天内(3月21日至31日)就新确诊了将近4000例新冠肺炎病例。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。